Разница между испытанием на стерильность и тестом на стерильность | STERIS AST

Термины «тест на стерильность» и «тест на стерильность» часто используются как синонимы, но в науке о стерилизации они имеют разные значения и области применения. В этом TechTalk Вики Пирсон объясняет, как тест на стерильность используется в рамках разработки, валидации и повторной квалификации для оценки эффективности процесса стерилизации, в то время как тест на стерильность — это фармакопейный тест, проводимый на продуктах после асептической обработки или стерилизации. В видеоролике рассматривается, почему тестирование на стерильность необходимо при проведении исследований по установлению дозы облучения в соответствии со стандартом ISO 11137-2, включая методы 1, 2 и подходы VDmax. Зрители узнают, как эти исследования поддерживают выбор и проверку доз стерилизации и почему простого облучения медицинского изделия недостаточно для заявления о стерильности без соответствующей валидации. В обсуждении также рассматривается роль тестирования на стерильность при проведении аудита доз, подчеркивается его важность для поддержания эффективности процесса, демонстрации соответствия нормативным требованиям и обеспечения безопасности пациентов. Кроме того, в видеоролике рассматривается, как тестирование на стерильность способствует валидации этиленоксида по стандарту ISO 11135, и даются рекомендации по требованиям к образцам для различных методов определения дозы. Независимо от того, работаете ли вы в области стерилизации, микробиологии, обеспечения качества, регулирования или производства медицинских изделий, этот TechTalk предоставляет практический обзор того, как тестирование на стерильность поддерживает валидированные процессы стерилизации и программы обеспечения стерильности. Основные выводы В этом видео вы узнаете: Разницу между тестом на стерильность и тестом на стерильность и когда используется каждый из них. Почему тестирование на стерильность является важным компонентом исследований по определению дозы облучения по стандарту ISO 11137-2. Роль тестирования на стерильность в рутинных проверках дозы для обеспечения соответствия нормативным требованиям, контроля процессов и безопасности пациентов. Как тестирование на стерильность используется в ходе валидации стерилизации этиленоксидом (ЭО) по стандарту ISO 11135. Вопросы размера выборки для исследований по определению дозы облучения и валидации стерилизации. Узнайте больше STERIS AST предлагает полный спектр услуг по лабораторным испытаниям и стерилизации для поддержки разработки продукции, валидации стерилизации, рутинной обработки и соблюдения нормативных требований. Узнайте больше о наших возможностях тестирования и глобальных услугах по стерилизации на сайте https://www.steris-ast.com/solutions/.... О нас STERIS Applied Sterilization Technologies предоставляет услуги контрактной стерилизации, лабораторных испытаний и валидации, тестирования продукции и упаковки, а также техническую поддержку производителям медицинских изделий, фармацевтических препаратов, товаров народного потребления и промышленной продукции. Посетите наш веб-сайт: https://www.steris-ast.com/ Найдите ближайший офис: https://www.steris-ast.com/locations/ Свяжитесь с нами: https://www.steris-ast.com/contact-us/ Подпишитесь на STERIS AST в LinkedIn:   / steris-applied-sterilization-technologies   Подпишитесь на наш канал, чтобы получать больше информации о контрактной стерилизации, тестировании и валидации, а также услугах технической поддержки на каждом этапе процесса стерилизации.