📌 Drug Journey | GMP – ICH – CTD 💊 The Key to Mastering Regulatory Affairs in the Arab World 🌍
Dr Asmaa Hussien Regulatory Affairs Mastery
0:00 / 0:00
📌 Drug Journey | GMP – ICH – CTD 💊 The Key to Mastering Regulatory Affairs in the Arab World 🌍
436 просмотров · 11 мес. назад
Dr Asmaa Hussien Regulatory Affairs Mastery
2,33 тыс. подписчиков
436 просмотров · 11 мес. назад
🎓 رحلة الدواء من الفكرة إلى الـ CTD 💊
شرح مبسط وعميق بالعربي عن GMP و ICH وملف التسجيل CTD — المحاضرة المجانية الأولى من برنامج CTD Mastery مع د. أسماء حسين 👑
في الفيديو ده هتفهم رحلة الدواء من أول فكرة في المعمل لحد ما يوصل السوق:
✅ يعني إيه GMP (Good Manufacturing Practice)
✅ يعني إيه ICH وإزاي وحدت القوانين بين أمريكا وأوروبا واليابان
✅ يعني إيه CTD (Common Technical Document) وليه هو أهم ملف في عالم التسجيل الدوائي
✅ ليه لازم أي أخصائي Regulatory Affairs يكون فاهم العلاقة بين الجودة والعلم والقانون
📘 محتوى المحاضرة:
مقدمة عن صناعة الدواء وولادة الفكرة 💡
مراحل التصنيع والتطوير (R&D to Production)
توحيد القوانين العالمية تحت ICH
ظهور ملف CTD كأول لغة موحدة لصناعة الدواء في العالم
العلاقة الذهبية بين GMP وICH وCTD في رحلة التسجيل
🎯 لو بتسأل نفسك:
💭 إزاي بيتولد الدواء؟
💭 إيه هو الـ GMP وICH؟
💭 إزاي بيشتغل نظام الـ CTD في هيئة الدواء المصرية والعالمية؟
يبقى الفيديو ده ليك 👇
Regulatory Affairs | CTD Mastery | GMP