Plan d’expériences et simulations la combinaison gagnante chez Merck pour un process robuste 2

Comment appliquer une approche rationnelle aujourd’hui, garantissant la robustesse d’un process demain (et après-demain) ? Dans le cadre du développement d’une méthode analytique ou d’un procédé de production, une étape importante pour garantir sa performance au long cours est l’évaluation proactive de sa robustesse. Pour ce faire, une approche raisonnable est d’utiliser une méthodologie statistique de plans d’expériences, pour garantir le meilleur retour sur investissement de l’étude. En effet les conditions expérimentales réalisées et l’analyse des données obtenue sont statistiquement optimales. Cette analyse peut permettre de déterminer ou confirmer les meilleures conditions opératoires du process, pour garantir une performance moyenne optimisée. De plus, il est alors possible sans coût supplémentaire de combiner des simulations de Monte-Carlo à la modélisation traditionnelle afin d’anticiper l’impact du niveau de contrôle des paramètres, sur la robustesse du process. Un aperçu réaliste des performances futures est alors possible, et un ajustement sur-mesure de la stratégie de contrôle possible.