Важность основных файлов клинических испытаний (TMF) с Дораном Триггсом, бакалавром наук.

Доран Триггс, бакалавр наук, менеджер по качеству и соответствию требованиям SCCR, представляет обзор основного файла исследования (TMF) и важности его ведения. По завершении этого занятия вы сможете: • Понять определение TMF и ISF • Распознать требования • Научиться управлять TMF • Определить рекомендуемое содержание для TMF • Понять готовность к инспекции • Описать распространенные ошибки О докладчике: Доран Триггс, бакалавр наук, является координатором клинических исследований II уровня в команде по качеству и соответствию требованиям SCCR. Доран работает в области клинических исследований более четырех лет. Она впервые присоединилась к SCCR в 2018 году в качестве координатора клинических исследований, работая над исследованиями в области сосудистой хирургии и здоровья сердца у женщин. За четыре года работы Доран сосредоточила свое обучение на соблюдении нормативных требований и мониторинге данных исследований. С 2021 года она перешла на должность в команду по обеспечению качества и соответствия требованиям SCCR, где оказывает поддержку исследовательским группам в рамках SCCR. Совсем недавно она помогала разрабатывать и управлять программой мониторинга SCCR, а также осуществляла мониторинг многочисленных клинических испытаний в SCCR и других подразделениях Медицинской школы Стэнфордского университета.