[단독] HLB 진양곤 회장이 직접 밝히는 간암신약 FDA 승인 보류 그리고 이후 논란 / 헬스톡앤뷰
경제야놀자
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#진양곤회장 #진양곤 #HLB #FDA #리보세라닙 #캄렐리주맙 #hlb주가 #에이치엘비 #FDA승인 #항서제약 #엘레바
00:19 'HLB바이오포럼'을 개최하게 된 계기는?
01:46 ‘CRL’이란 무엇이고 어떤 내용이 담겨 있었나요?
03:19 ‘CLASS1’과 ‘CLASS2’로 나뉘는 CRL, 차이점은?
04:15 허가를 받을 것으로 확신했던 분위기... 근거가 있었나요?
06:23 ‘CMC보완’에서 ‘정확히는 Facility’라며 수정, 설비에 대한 보완은 어떤 의미?
08:44 항서제약에서 받은 CRL에는 Facility라는 문구가 있었던 건가요?
09:29 정확히 설비 어떤 점을 지적한 건지 상세내용을 언제 알 수 있나요?
10:15 BIMO Inspection이 무엇이고, 현재까지 완료된 곳은 어디일까요?
11:51 여행제한으로 ‘러-우’ 병원 실사 미완료?’ 전쟁이 장기화 된다면?
14:30 항서제약 캄렐리주맙 CMC 평가 결과는 아직 안 나온 건가요?
15:05 '병용요법' 3상 환자 전체생존기간 1.7개월 증가?
16:00 주주모임에선 변치않는 성원, 어떠세요?
17:37 회사의 메시지와 다른 해석의 기사와 평가, 어떠세요?
23:56 앞으로 계획은 어떻게 되는 건가요?
구성 : 정희영 기자 (제약바이오팀)
촬영일 : 2024.05.25(토)
😍출연 및 제휴 문의 : cruzemt@mtn.co.kr