Перейти к содержимому

Эквиваленты на подходе! Пути одобрения FDA для ядерной медицины (сентябрь 2026 г.)

Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

0:00 / 0:00

Эквиваленты на подходе! Пути одобрения FDA для ядерной медицины (сентябрь 2026 г.)

1 442 просмотра · 1 месяц назад
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging
6,72 тыс. подписчиков
1 442 просмотра · 1 месяц назад
Сегодня в подкасте JNM мы подробно обсудим техническую тему: пути одобрения FDA для новых версий существующих радиофармацевтических препаратов. Эти препараты, часто называемые эквивалентами, призваны ускорить вывод на рынок, используя тот же путь одобрения, что и более старые, но похожие версии. Вместе с ведущим Кеном Херрманном в обсуждении этих нормативных рамок участвуют два эксперта: Том Хоуп, доктор медицины, и Аман Чаухан, доктор медицины. Слушайте нас везде, где вы слушаете подкасты! Программа оценки противораковой терапии Национального института рака (NCI) и Отделение экспериментальных лекарственных препаратов (IDB) предлагают бесплатную 4-8-недельную стажировку в кампусе NCI Shady Grove в Роквилле, штат Мэриленд. (https://dctd.cancer.gov/programs/ctep) Ключевые детали Целевая аудитория: ординаторы/специалисты по медицинской/радиационной онкологии или молодые преподаватели (в течение 7 лет после завершения обучения). Цель: Участники будут наблюдать за работой медицинских сотрудников IDB, следить за ходом клинических испытаний и учиться писать письма о намерениях (LOI). Организация: Участники самостоятельно оплачивают проживание, питание и проезд. Прием заявок: Количество мест ограничено 4 участниками в месяц. Запросы обрабатываются через программу ETCTN CRDL. Благодарим компанию Curium за спонсорство этого эпизода. https://www.curiumpharma.com/