ISO 13485:2016: Полный курс для внутренних аудиторов | БЕСПЛАТНОЕ обучение по СМК для медицинских...

URL курса: https://www.cdgtraining.com/courses/I... Таймлайн: 00:00 - Начало вашего пути к ISO 13485 01:16 - Освоение роли внутреннего аудитора 04:20 - Понимание требований ISO 13485 06:59 - Контроль документации СМК 12:35 - Укрепление политики и целей 16:08 - Развитие компетенций и контроль рабочих процессов 18:27 - Планирование реализации продукции 22:01 - Контроль проектирования медицинских изделий 25:44 - Эффективный аудит поставщиков 28:28 - Контроль производства и отслеживаемость 31:09 - Проверка измерительного оборудования 33:44 - Управление жалобами и отчетностью 36:09 - Контроль несоответствующей продукции 38:59 - Внедрение корректирующих и предупредительных действий (CAPA) с помощью анализа данных 41:37 - Планирование и проведение внутренних аудитов 45:01 - Улучшение посредством последующих действий по итогам аудита Изучите концепции внутреннего аудитора ISO 13485:2016 с помощью этого полного БЕСПЛАТНОГО курса от CDG Training. Этот профессиональный учебный курс разработан, чтобы помочь слушателям понять требования системы управления качеством (СУК) медицинских изделий ISO 13485 и развить практические знания для проведения эффективных внутренних аудитов. В ходе курса вы научитесь оценивать процессы управления качеством, понимать требования, ориентированные на нормативные акты, оценивать контроль на основе рисков, анализировать документацию, собирать объективные доказательства аудита, выявлять несоответствия и поддерживать корректирующие действия и постоянное совершенствование. Что вы узнаете ✓ Введение в ISO 13485:2016 ✓ Роль внутреннего аудитора ISO 13485 ✓ Системы управления качеством медицинских изделий ✓ Структура и требования ISO 13485 ✓ Нормативные требования ✓ Документация системы управления качеством ✓ Ответственность руководства ✓ Управление ресурсами ✓ Компетентность и осведомленность ✓ Инфраструктура и рабочая среда ✓ Риско-ориентированные подходы ✓ Реализация продукции ✓ Контроль проектирования и разработки ✓ Контроль закупок и поставщиков ✓ Производство и предоставление услуг ✓ Валидация процессов ✓ Идентификация и отслеживаемость ✓ Собственность клиента ✓ Сохранность продукции ✓ Оборудование для мониторинга и измерения ✓ Обработка жалоб ✓ Процессы обратной связи ✓ Требования к отчетности ✓ Контроль несоответствующей продукции ✓ Корректирующие и превентивные действия ✓ Мониторинг и Измерение ✓ Принципы внутреннего аудита ✓ Планирование и подготовка к аудиту ✓ Сбор объективных доказательств ✓ Проведение аудиторских интервью ✓ Составление заключений по результатам аудита ✓ Управление несоответствиями ✓ Последующий контроль и улучшение результатов аудита Кому подходит этот курс? Этот курс подходит для: • Внутренних аудиторов • Специалистов по медицинским изделиям • Специалистов по обеспечению качества • Менеджеров по качеству • Специалистов по вопросам регулирования • Инженеров по качеству • Специалистов по соответствию • Производителей медицинских изделий • Специалистов по качеству поставщиков • Менеджеров по производству • Владельцев процессов • Консультантов • Аудиторов систем менеджмента • Специалистов, работающих в системах управления качеством медицинских изделий • Всех, кто заинтересован в аудите ISO 13485 Почему стоит изучать ISO 13485? ISO 13485 предоставляет систему управления качеством, специально разработанную для организаций, занимающихся медицинскими изделиями и сопутствующими услугами. В нем особое внимание уделяется нормативным требованиям, управлению качеством, управлению рисками, документированным процессам и эффективному контролю на всех соответствующих этапах жизненного цикла медицинского изделия. Внутренние аудиторы помогают организациям оценить, насколько эффективно внедрена, поддерживается и соответствует ли их система управления качеством применимым требованиям. О компании CDG Training CDG Training предоставляет профессиональные онлайн-курсы обучения, охватывающие стандарты ISO, внутренний аудит, системы управления качеством, соответствие требованиям, безопасность и профессиональное развитие. Наши курсы разработаны таким образом, чтобы сделать технические стандарты практичными, структурированными и простыми для понимания специалистами по всему миру. Если этот БЕСПЛАТНЫЙ курс оказался для вас полезным: 👍 ПОСТАВЬТЕ ЛАЙК видео 🔔 ПОДПИШИТЕСЬ на CDG Training 💬 ЗАДАЙТЕ КОММЕНТАРИЙ со своими вопросами 📤 ПОДЕЛИТЕСЬ этим курсом с другими специалистами Расширьте свои знания в области аудита и укрепите свои навыки в области системы управления качеством медицинских изделий с помощью CDG Training. #iso13485 #iso134852016 #внутреннийаудитор #медицинскиеизделия #управлениекачествоммедицинскихизделий #управлениекачеством #управлениекачеством #внутреннийаудит #обучениеаудиторов #обучениеiso #обеспечениекачества #регуляторныевопросы #качествомедицинскихизделий #бесплатныйкурс #обучениеcdg