Выпуск или отбраковка? Критическая роль протоколов серий в обеспечении качества и безопасности па...

Для медицинских учреждений, закупающих продукцию у предприятий, работающих по схеме 503B, необходимо гарантировать безопасность и эффективность продукции. Хотя выпуск протоколов партий является важным компонентом для понимания работы предприятий, работающих по схеме 503B, в целом, это также полезный инструмент для определения того, как предприятие, работающее по схеме 503B, обеспечивает безопасность и эффективность своей продукции, поставляемой в медицинские учреждения и клиники. В этой презентации будет представлен обзор компонентов протокола партии, ключевых принципов надлежащей практики документирования для оценки целостности данных, а также приведены примеры того, на что следует обращать внимание при оценке соответствия. Докладчик: Кирстен Фаркуар, PharmD, BCSCP, CQA, Premier, Inc.