ISO/IEC 17025 완전정리 ③ | 7장 프로세스 요구사항 | 계약검토·검증·불확도·결과보고

ISO/IEC 17025:2017의 제7장 프로세스 요구사항(Process Requirements)을 시험·교정기관 실무와 KOLAS 평가 관점에서 정리한 영상입니다. 제7장은 고객의 시험·교정 의뢰가 접수된 순간부터 시험방법 선정, 시험 수행, 기록, 측정불확도, 결과의 유효성 확인, 성적서 발행, 불만·부적합업무·데이터관리까지 실제 업무 프로세스를 다루는 핵심 장입니다. 이번 영상에서는 다음 내용을 중심으로 설명합니다. 7.1 의뢰, 입찰 및 계약 검토 고객 요구사항과 시험규격 확인 인정범위와 수행능력 확인 외부 시험이나 위탁이 필요한 경우의 관리 7.2 방법의 선정, 검증 및 유효성 확인 표준방법, 비표준방법, 자체개발방법의 차이 Verification과 Validation의 구분 시험방법 변경 시 다시 확인해야 하는 사항 7.3 샘플링 샘플링 계획과 대표성 위치, 시간, 수량이 시험결과에 미치는 영향 7.4 시험·교정 품목의 취급 시험품 접수, 식별, 보관, 운송, 반환 및 폐기 시험품 손상이나 상태 이상 발생 시 대응 7.5 기술기록 원자료, 시험조건, 시험자, 사용장비, 계산과정 시험결과가 어떻게 만들어졌는지 추적 가능해야 하는 이유 기록 수정과 변경이력 관리 7.6 측정불확도 측정불확도가 왜 필요한가 시험결과와 적합성 판단에 어떤 영향을 주는가 시험분야에서 불확도를 어떻게 접근해야 하는가 7.7 결과의 유효성 보장 반복시험, 표준물질, 내부 QC 숙련도시험(PT)과 시험기관 간 비교(ILC) 관리도와 추세분석 PT 참가만으로 충분하지 않은 이유 7.8 결과 보고 시험성적서·교정성적서의 기본 원칙 인정범위와 비인정범위 구분 Pass/Fail 또는 적합/부적합 판정 의사결정규칙(Decision Rule)과 측정불확도 7.9 불만 불만 접수, 조사, 검토, 결과 통보 7.10 부적합 업무 잘못된 시험방법, 환경조건 이탈, 장비 이상, 계산오류 과거 시험결과 영향평가와 성적서 수정 부적합 업무와 시정조치의 차이 7.11 데이터 및 정보관리 Excel, 시험 SW, LIMS, 서버, 자동측정시스템 관리 계산식 검증, 접근권한, 변경이력, 백업, 데이터 보존 제7장의 핵심은 다음과 같습니다. 의뢰 접수 → 방법 선정 → 시험 수행 → 기술기록 → 불확도 평가 → 결과 유효성 확인 → 성적서 발행 → 문제 발생 시 통제 즉, ISO/IEC 17025 제7장은 시험 의뢰부터 최종 결과 보고까지 모든 과정에서 시험결과의 유효성과 추적성을 확보하기 위한 핵심 프로세스 요구사항입니다. 또한 KOLAS 평가 시 실제 시험 1건을 선정하여 계약검토 → 시험방법 → 원자료 → 불확도 → QC/PT → 성적서 → 데이터관리까지 추적하는 평가 관점도 함께 설명합니다. ISO/IEC 17025를 공부하는 분, 시험·교정기관 실무자, 품질책임자, 기술책임자, KOLAS 인정 및 평가를 준비하는 기관에 도움이 되도록 구성했습니다. ※ 본 영상은 ISO/IEC 17025:2017의 이해를 돕기 위한 교육용 콘텐츠입니다. 실제 인정 및 평가 업무에서는 최신 KOLAS 규정, 운영요령 및 관련 지침을 함께 확인하시기 바랍니다. 다음 영상 ISO/IEC 17025 제8장 — Option A/B, 문서·기록관리, 리스크와 기회, 시정조치, 내부심사, 경영검토 #ISO17025 #ISOIEC17025 #KOLAS #공인시험기관 #공인교정기관 #프로세스요구사항 #측정불확도 #숙련도시험 #PT #ILC #의사결정규칙 #시험성적서 #기술기록 #인정평가