RDC 471-2021. Prescrição e dispensação, de medicamentos que contenham substâncias antimicrobianas.
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RDC 471-2021. Prescrição e dispensação, de medicamentos que contenham substâncias antimicrobianas.
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A RDC 471/2021, da ANVISA, trata sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos que contenham substâncias antimicrobianas de uso sob prescrição.
Principais aspectos:
Prescrição:
Deve ser feita em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde. Não há modelo de receita específico.
Dispensação:
A receita é válida em todo o território nacional por 10 dias, a contar da data de sua emissão.
Controle:
A receita deve ser aviada uma única vez, salvo em casos de tratamento prolongado.
Embalagem e Rotulagem:
As embalagens e as bulas devem conter a frase "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA" em caixa alta.
Adesão:
As farmácias e drogarias devem seguir as regras estabelecidas pela RDC para a dispensação de medicamentos antimicrobianos.
Fiscalização:
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária garante a fiscalização do cumprimento da norma.
Documentação:
Os estabelecimentos devem manter a documentação da compra, venda, transferência, perda e devolução de antimicrobianos por 2 anos.
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