Как провести литературный поиск для вашего CER (EU MDR 2017/745)

► Веб-страница: https://podcast.easymedicaldevice.com... Поскольку я сам проводил поиск литературы и составлял отчеты о клинической оценке (CER), я знаю, насколько это сложно и трудоемко. Но мне также приходилось проверять некоторые отчеты CER, и меня всегда удивляет, как это делается. С новым Регламентом ЕС о медицинских изделиях MDR 2017/745 вам, возможно, придется обновить свои отчеты CER, поэтому я решил сосредоточиться на этой теме в этом эпизоде. Чтобы помочь вам составить отчет CER, если он основан на поиске литературы, я попросил Эда Дроуэра, директора по вопросам регулирования в CiteMedical Solution, рассказать нам о лучших практиках поиска литературы и о том, как проверить, насколько она релевантна для вашего отчета о клинической оценке. В этом эпизоде ​​мы также обсудим сроки составления отчетов CER, и Эд поделится с нами тем, что Cite Medical Solution может предложить своим клиентам. По ссылкам ниже Эд согласился поделиться несколькими примерами создания отчетов о клинической оценке (CER). Если вам нужна дополнительная информация об отчетах о клинической оценке (CER), я предлагаю вам еще раз прослушать эпизод подкаста, записанный совместно с Хелен Куи из Qmed Consulting. Это также один из самых популярных эпизодов. ► Кто такой Эд Дроуэр? Эд Дроуэр — директор по вопросам регулирования в CiteMedical Solutions. За последние 10 лет он занимался поддержкой подачи заявок и экспертизой отдельных медицинских изделий и комбинированных продуктов как в США, так и в Европе. Обладая многолетним опытом клинических исследований и разработки лекарственных препаратов, г-н Дроуэр предлагает широкий взгляд на вопросы соблюдения нормативных требований, проверки и подготовки документов, а также предлагает комплексные решения для предстоящего выпуска MDR. Его компания CiteMedical Solution также помогает своим клиентам проводить поиск литературы, описанный в этом эпизоде, поэтому не стесняйтесь обращаться к ним. -------------------------------------------------------------------------------------------- ► Ссылки ■ Профиль Эда Дроуэра в LinkedIn:   / ed-drower-1108a2a   ■ Cite Medical Solution: https://CiteMedical.com ■ Скачать бесплатные образцы CER: https://www.citemedical.com/easymedpo... ■ CER – Эквивалентность продуктов с Хелен Кви: https://podcast.easymedicaldevice.com... ------------------------------------------------------------------------------------------- ► Социальные сети, на которые стоит подписаться ■ LinkedIn:   / melazzouzi   ■ Twitter:   / elazzouzim   ■ Pinterest:   / easymedicaldevice   ■ Instagram:   / easymedicaldevice   ------------------------------------------------------------------------------------------ #медицинскиетехнологии #медицинскоеустройство #соответствиетребованиям