Medical Device Recalls and Incident Investigations

نقدم لكم في هذا الفيديو شرحاً وافياً للملف التعليمي بعنوان "Medical Device Recalls and Incident Investigations new (1)"، والذي تم استعراضه في محاضرة أونلاين قدمها المهندس ياسر الطيب (Eng. Yassir Eltayeb). يركز المحتوى على الممارسات المهنية لمهندسي الطب الحيوي في التعامل مع حوادث الأجهزة الطبية وضمان سلامة البيئة الصحية. يتضمن الفيديو شرحاً للمفاهيم التالية: تحقيقات حوادث الأجهزة الطبية (Medical Device Incident Investigations): المنهجية العلمية المتبعة عند وقوع حادث تقني داخل المنشأة الصحية. سحب الأجهزة الطبية (Medical Device Recalls): متى وكيف يتم سحب الأجهزة من الأسواق بناءً على معايير الـ FDA والـ SFDA. إدارة المخاطر وفق معيار ISO 14971: تحليل المخاطر الكهربائية، البيولوجية، والوظيفية لتقليل احتمالية حدوث الضرر. تحليل الأسباب الجذرية (Root Cause Analysis): الأدوات التي ناقشها المهندس ياسر الطيب مثل Fishbone Diagram و Fault Tree Analysis (FTA) للوصول لمنبع الخلل. تصنيفات ECRI و Shepherd: فهم مسببات الحوادث سواء كانت ناتجة عن عيوب في الجهاز أو أخطاء في الاستخدام أو عوامل بيئية. هذا المحتوى مرجع أساسي لمتخصصي الهندسة الطبية الحيوية (Biomedical Engineering) وإدارة التكنولوجيا الصحية (HTM) الراغبين في تطوير مهاراتهم في التحقيق الفني وإدارة الأزمات التقنية.