Что нового в стандарте ISO 14971:2019

Это отрывок из курса «Управление рисками для медицинских изделий и ISO 14971:2019», который доступен по адресу: https://medicaldevicehq.com/risk-mana... Начиная с октября 2023 года, шаблоны, упомянутые в видео, больше не доступны бесплатно на Medical Device HQ. Однако более полные платные версии теперь доступны по этой ссылке: https://medicaldevicehq.com/templates/ Мы предлагаем премиум-шаблоны бесплатно подписчикам нашей новостной рассылки. Мгновенный доступ к некоторым шаблонам предоставляется после подписки. Другие будут периодически рассылаться в рамках наших информационных рассылок. Разделы: 00:00 Что нового в ISO 14971:2019 02:02 Что осталось неизменным в ISO 14971:2019 03:02 ISO 14971:2019 и GSPR MDR 04:20 ISO/TR 24971:2020 Что нового? 05:18 Краткий обзор изменений в ISO 14971:2019 08:19 Подробный анализ производственной и послепроизводственной деятельности 09:05 Внутренняя безопасность на этапе проектирования и производства 09:44 Сравнение старых и новых вариантов контроля рисков в ISO 14971 10:26 Сравнение вариантов контроля рисков и MDR в ISO 14971:2019 11:35 Определение вреда в ISO 14971:2019 12:28 Кибербезопасность в ISO 14971:2019 12:57 Политика установления критериев приемлемости риска в ISO 14971:2019 13:57 Отклонения от содержания для ISO 14971:2019 14:56 Скачать бесплатный контрольный список для обновления ISO 14971:2019