Продолжение проверки процесса
Hitendrakumar Shah
0:00 / 0:00
Продолжение проверки процесса
4 185 просмотров · Трансляция закончилась 2 года назад
Hitendrakumar Shah
17,1 тыс. подписчиков
4 185 просмотров · Трансляция закончилась 2 года назад
#фармацевтика #csv #csa #валидация #качество #qrm #управлениерисками #fda #соответствие #gmp #ich
На этом занятии вы поймете требования к «непрерывной верификации процессов» в соответствии с различными руководящими принципами, например, EUGMP, FDA, руководством ВОЗ и т. д.
Повестка дня этого занятия представлена ниже;
Понимание непрерывной верификации процессов – важность, необходимость и цель
Знакомство с тренером
Разница между «проверкой качества продукции» и «непрерывной верификацией процессов»
Требования руководящих принципов – USFDA, ЕС, ВОЗ и др.
Разница между правилами USFDA и ЕС по валидации процессов
Роль непрерывной верификации процессов в валидации процессов и ее практическая реализация
Ссылки FDA на непрерывную верификацию процессов
Вопросы и ответы
Благодарность и контактная информация
Подписаться - / @hitendrakumarshah3718
Ссылка на вебинар по валидации процессов – нормативный и практический взгляд - https://youtube.com/live/_0NDBOVfjHk?...
Ссылка на руководство FDA по валидации процессов - https://www.fda.gov/regulatory-inform...
Ссылка на видео о валидации процесса: ключевые вопросы и ответы 1 - • Process Validation - Key Questions and Ans...
Ссылка на видео о валидации процесса: ключевые вопросы и ответы 2 - • Process Validation - Key Questions and Ans...
Присоединяйтесь к этому каналу, чтобы получить доступ к бонусам:
/ @hitendrakumarshah3718