Перейти к содержимому

13 принципов ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике в клинических исследованиях...

Clinical Research x360

0:00 / 0:00

13 принципов ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике в клинических исследованиях...

77 119 просмотров · 3 года назад
Clinical Research x360
10,7 тыс. подписчиков
77 119 просмотров · 3 года назад
Ссылка на сертификацию GCP ➡️ https://www.udemy.com/course/good-cli... ICH — Надлежащая клиническая практика — играет решающую роль в проведении клинических исследований этичным и научно обоснованным образом. Понимание этих руководящих принципов крайне важно, поскольку они закладывают основы методологии клинических исследований и глобальных этических и научных стандартов качества. Ссылки на важные видео: Нюрнбергский кодекс:    • Nuremberg Code and Nazi doctor trials -   ...   Трагедия с талидомидом:    • The Thalodomide Tragedy - Clinical Researc...   Исследование сифилиса в Таскиги:    • Tuskegee Syphilis Study & Belmont Report -...   Этапы клинических испытаний:    • What are Phase trials? - Explaining all Ph...   Надлежащая клиническая практика (ICH-GCP):    • Good Clinical Practices (GCP) and 13 Princ...   Комитет по этике клинических исследований:    • Ethics committee in Clinical Research   Правила NDCT 2019:    • New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 ...   Отчетность о серьезных нежелательных явлениях и SUGAM:    • Serious Adverse events & SAE reporting - W...   Нежелательные явления (НЯ) в клинических испытаниях:    • Adverse Events & Adverse Drug reactions in...   По вопросам/для связи используйте указанные ниже каналы: Контакты: 83900 88032 / 81778 96079 Для регистрации перейдите по ссылке ниже: https://docs.google.com/forms/d/135mI... Instagram ID: clinical_aim_research Gmail: clinicalaimresearch@gmail.com В этом видео мы обсудим: (0:00) Введение (0:37) Что такое ICH - Надлежащая клиническая практика (GCP) (2:30) Принцип 1 - Этика в клинических испытаниях (3:49) Принцип 2 - Риск и польза клинических испытаний (4:58) Принцип 3 — Участники исследования и безопасность (5:56) Принцип 4 — Информация о лекарственных препаратах (7:04) Принцип 5 — Высокое качество исследований (7:44) Принцип 6 — Соблюдение протокола исследования (8:58) Принцип 7 — Медицинское решение и обязанности (9:34) Принцип 8 — Компетентность персонала исследования (10:15) Принцип 9 — Информированное согласие в клинических исследованиях (11:04) Принцип 10 — Данные клинического исследования (11:42) Принцип 11 — Конфиденциальность в клинических исследованиях (12:36) Принцип 12 — Надлежащая производственная практика (13:17) Принцип 13 — Обеспечение качества в клинических исследованиях (14:23) Расширенная сертификация в области клинических исследований #gcp #goodclincialpractices #clinical #research #latest #interview #questions #clinical #research #jobs #ichgcp #jobsinclinicalresearch #career #interview