13 принципов ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике в клинических исследованиях...
Clinical Research x360
0:00 / 0:00
13 принципов ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике в клинических исследованиях...
77 119 просмотров · 3 года назад
Clinical Research x360
10,7 тыс. подписчиков
77 119 просмотров · 3 года назад
Ссылка на сертификацию GCP ➡️ https://www.udemy.com/course/good-cli...
ICH — Надлежащая клиническая практика — играет решающую роль в проведении клинических исследований этичным и научно обоснованным образом. Понимание этих руководящих принципов крайне важно, поскольку они закладывают основы методологии клинических исследований и глобальных этических и научных стандартов качества.
Ссылки на важные видео:
Нюрнбергский кодекс: • Nuremberg Code and Nazi doctor trials - ...
Трагедия с талидомидом: • The Thalodomide Tragedy - Clinical Researc...
Исследование сифилиса в Таскиги: • Tuskegee Syphilis Study & Belmont Report -...
Этапы клинических испытаний: • What are Phase trials? - Explaining all Ph...
Надлежащая клиническая практика (ICH-GCP): • Good Clinical Practices (GCP) and 13 Princ...
Комитет по этике клинических исследований: • Ethics committee in Clinical Research
Правила NDCT 2019: • New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 ...
Отчетность о серьезных нежелательных явлениях и SUGAM: • Serious Adverse events & SAE reporting - W...
Нежелательные явления (НЯ) в клинических испытаниях: • Adverse Events & Adverse Drug reactions in...
По вопросам/для связи используйте указанные ниже каналы:
Контакты: 83900 88032 / 81778 96079
Для регистрации перейдите по ссылке ниже:
https://docs.google.com/forms/d/135mI...
Instagram ID: clinical_aim_research
Gmail: clinicalaimresearch@gmail.com
В этом видео мы обсудим:
(0:00) Введение
(0:37) Что такое ICH - Надлежащая клиническая практика (GCP)
(2:30) Принцип 1 - Этика в клинических испытаниях
(3:49) Принцип 2 - Риск и польза клинических испытаний (4:58) Принцип 3 — Участники исследования и безопасность
(5:56) Принцип 4 — Информация о лекарственных препаратах
(7:04) Принцип 5 — Высокое качество исследований
(7:44) Принцип 6 — Соблюдение протокола исследования
(8:58) Принцип 7 — Медицинское решение и обязанности
(9:34) Принцип 8 — Компетентность персонала исследования
(10:15) Принцип 9 — Информированное согласие в клинических исследованиях
(11:04) Принцип 10 — Данные клинического исследования
(11:42) Принцип 11 — Конфиденциальность в клинических исследованиях
(12:36) Принцип 12 — Надлежащая производственная практика
(13:17) Принцип 13 — Обеспечение качества в клинических исследованиях
(14:23) Расширенная сертификация в области клинических исследований
#gcp #goodclincialpractices #clinical #research #latest #interview #questions #clinical #research #jobs #ichgcp #jobsinclinicalresearch #career #interview