هل يمكن إعفاء بعض المنتجات من دراسة التكافؤ الحيوي Biowaiver

دراسة التكافؤ الحيوي أو الـ Bioequivalence من الدراسات المهمة و المكلفة و التي يجب إجرائها على المنتجات المحتوية على مواد فعالة غير ذائبة مثل الـ Tablet - Capsule - Suspension . Biopharmaceutical Classification Syestem هو نظام لتقسم المواد الفعالة بناءا على الذوبانية Solubility و النفاذية Permeability و من خلال هذا التقسيم يمكن إعفاء بعض المنتجات من دراسة الـ Bioequivalence و هو ما يسمى بالـ Biowaiver لتحميل المراجع Guidelines من خلال موقع الأكاديمية اضغط على الرابط التالي:- https://know-how-academy.teachable.co... يمكنكم زيارة موقعنا من خلال الرابط التالي:- https://know-how-academy.com/ #Know_How_Academy