9 лет против 13: проблема «штрафа за таблетки»

Почему лекарственные препараты на основе малых молекул имеют девять лет на рынке до начала переговоров с Medicare, в то время как биологические препараты — 13? И что означает эта разница в четыре года для лекарств, которые все же разрабатываются? В День 13 сентября подкаст Making Medicine возвращается к некоторым из наших самых важных разговоров о «штрафе за таблетки» и его влиянии на инвестиции в биотехнологии, разработку лекарств и пациентов. В соответствии с Законом о снижении инфляции, лекарственные препараты на основе малых молекул становятся доступными для установления цен на лекарства в рамках Medicare через девять лет, по сравнению с 13 годами для биологических препаратов. Эта разница может показаться незначительной, но инвесторы и лидеры биотехнологической отрасли утверждают, что она может существенно изменить экономику разработки нового лекарства. В этом специальном выпуске ведущий Джон Стэнфорд объясняет, почему некоторые инвестиции в лекарственные препараты на основе малых молекул продолжаются, несмотря на «штраф за таблетки», почему 13 лет — это не «волшебное число», и почему более поздние годы жизни лекарства могут быть так важны для возмещения огромных затрат и рисков, связанных с разработкой лекарств. Мы также возвращаемся к беседам с инвесторами, учеными и лидерами отрасли, которые объясняют, как различие между 9 и 13 годами влияет на реальные решения о том, какие технологии, компании и лекарства получат инвестиции. Кроме того, мы рассматриваем Закон EPIC, законопроект, поддержанный организацией Incubate, который устранил бы это несоответствие, предоставив малым молекулярным лекарствам и биопрепаратам одинаковый 13-летний срок. Проблема заключается не в равенстве ради самого равенства, поскольку годы между девятью и тринадцатью могут быть одними из самых коммерчески важных в жизненном цикле лекарства. Сокращение этого срока для биопрепаратов не решит основную проблему стимулирования; это просто распространит ее на другой класс лекарств. Вопрос не просто в том, достаточно ли девяти лет. Вопрос в том, не подталкивает ли государственная политика непреднамеренно ученых и инвесторов к разработке одного типа лекарств вместо другого, и что это в конечном итоге может означать для пациентов. Мы рассмотрим: 🔹 Что на самом деле означает «штраф за таблетки» 🔹 Почему для малых молекул установлен девятилетний срок, а для биологических препаратов — тринадцатилетний 🔹 Почему некоторые инвесторы по-прежнему финансируют лекарства на основе малых молекул 🔹 Почему важны более поздние годы коммерческого жизненного цикла препарата 🔹 Как «штраф за таблетки» может влиять на инвестиционные решения в биотехнологиях 🔹 Почему малые молекулы остаются важными для лечения рака и других заболеваний 🔹 Что показывает исследование Incubate Life Science Investment Tracker 🔹 Почему инвесторы говорят, что политика может влиять на разработку малых молекул и биологических препаратов 🔹 Как закон EPIC решит проблему несоответствия 9 и 13 лет 🔹 Что в конечном итоге могут означать изменения инвестиционных стимулов для пациентов Присоединяйтесь к обсуждению ⬇️ Считаете ли вы, что лекарства на основе малых молекул и биологические препараты должны иметь одинаковый срок до начала переговоров с Medicare? Должны ли политики учитывать, как политика ценообразования на лекарства влияет на инвестиционные решения за годы до того, как лекарство попадет к пациентам? Может ли различие между 9 и 13 годами повлиять на то, какие лекарства в конечном итоге будут разработаны? Поделитесь своими мыслями в комментариях ниже 👇 👍 Подпишитесь на подкаст Making Medicine, чтобы узнать больше о науке, политике и инвестициях, формирующих будущее американской медицины. Если вы впервые на подкасте Making Medicine, мы рады, что вы здесь! Следите за нами, чтобы узнать больше: https://x.com/MakingMedPod   / makingmedicinepod   https://www.linkedin.com/showcase/mak... Временные метки 00:00 Зачем инвестировать на 9 лет, если можно получить 13? 00:21 Что такое «штраф за таблетки»? 03:32 Как «штраф за таблетки» меняет инвестиции в биотехнологии 07:49 Почему биологическим препаратам отводится 13 лет? 09:16 Почему 9–13 годы важны для доходов от лекарств 12:22 Почему препараты на основе малых молекул по-прежнему важны 19:31 День 13 сентября и Закон EPIC 21:24 Данные о снижении инвестиций в препараты на основе малых молекул 24:33 Как ценовой контроль влияет на инвестиции в биотехнологии 34:40 Действительно ли инвесторы отдают предпочтение биопрепаратам? 36:35 Заключение ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Мы сообщаем о новостях, а не даем медицинских рекомендаций. По вопросам личного здоровья всегда консультируйтесь с врачом. #PillPenalty #biotech #drugdevelopment #drugpricing #MakingMedicine