Готовность к аудиту по программе 340B: когда политика не соответствует практике | Джошуа Фри

Как подготовиться к аудиту по программе 340B, если ваши письменные правила не соответствуют повседневной деятельности? В этом выпуске подкаста 340B Pulse Джошуа Фри, доктор фармацевтических наук, магистр делового администрирования, объясняет распространенные пробелы в соблюдении требований программы 340B, почему отчет стороннего администратора (TPA) сам по себе не является доказательством права на получение страхового возмещения, и как участвующие организации могут повысить свою готовность к аудиту HRSA. Ведущий Мухаммад Атиф беседует с Джошуа Фри, основателем и президентом Nelco Advisory и основателем RxFusion, об аудитах по программе 340B, политиках и процедурах, документации в электронных медицинских картах (EHR), внутреннем контроле и новых требованиях программы. Главный вывод: *Ваша политика 340B должна отражать то, как ваша программа фактически функционирует, а не то, как она должна функционировать на бумаге.* В ЭТОМ ВЫПУСКЕ • Почему регулярные независимые аудиты 340B могут помочь выявить пробелы в соблюдении требований программы в целом • Что означает независимость при выборе аудитора 340B • Почему отчет о квалификации TPA должен быть связан с взаимодействием с пациентом в электронной медицинской карте • Разница между политиками и процедурами 340B • Когда операционные изменения должны инициировать пересмотр политики • Как подготовиться к имитационным аудитам HRSA и проверить внутренний контроль • Что следует учитывать многосайтовым и многоорганизационным программам • Подготовка к работе с хранилищем заявок CMS Part D 340B и пилотным проектом по возврату средств в 2027 году • Как ИИ может поддерживать соответствие требованиям 340B, не становясь «черным ящиком» • Один контроль 340B, который должны проверить организации, участвующие в программе, в этом квартале ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ПО АУДИТУ 340B Нужен ли каждому участнику программы 340B аудит Ежегодный независимый аудит? Джошуа Фри рекомендует каждой организации, участвующей в программе 340B, ежегодно проводить аудит всей своей программы. Он обсуждает, как ежегодные независимые аудиты и более широкие обзоры программы могут помочь выявить несоответствия между письменными правилами и фактической практикой. Что означает «независимый» в аудите 340B? Джошуа объясняет свою точку зрения на независимость аудитора, в том числе, почему организация, участвующая в программе, аптека-партнер или администратор сторонних платежей (TPA) не должны просто проверять свою собственную работу. Достаточно ли отчета о квалификации TPA для подтверждения соответствия требованиям программы 340B? Отчет TPA отражает то, как система применила логику квалификации. Организации, участвующие в программе, должны понимать подтверждающие доказательства и отслеживать соответствующие заявки до случая в электронной медицинской карте, врача, выписавшего рецепт, и соответствующего отдела. В чем разница между политиками и процедурами 340B? Политики описывают, как программа должна функционировать. Процедуры документируют шаги, которые сотрудники выполняют для реализации этих политик. Разделение их может облегчить выявление операционных пробелов. Когда следует пересматривать политику 340B? Изменения в системах, штатном расписании, местах работы, рабочих процессах или требованиях программы могут привести к устареванию существующих политик. Регулярные проверки помогают поддерживать документацию в соответствии с реальной практикой. О ДЖОШУА ФРИ Джошуа Фри, PharmD, MBA, является основателем и президентом Nelco Advisory и основателем RxFusion. Его опыт включает работу в розничных аптеках и аптеках долгосрочного ухода, руководство системами здравоохранения и работу в качестве главного фармацевта. Его консультационная работа включает ежегодные независимые аудиты 340B, а RxFusion оказывает поддержку в отпуске лекарств в медицинских учреждениях для небольших организаций. Запись сделана 1 октября 2026 года, в первый день добровольной подачи документов в репозиторий CMS Part D. НУЖНА ПОДДЕРЖКА В ПОДГОТОВКЕ К АУДИТУ 340B? NorthArc Health помогает организациям, участвующим в программе 340B, оценивать их программы посредством проверок состояния программы, постоянного мониторинга и подготовки к аудиту — работая совместно с внутренними командами и существующими администраторами сторонних платежей (TPA). Узнайте больше: https://northarchealth.com РАЗДЕЛЫ 00:00 Вступление: Где политика и практика впервые противоречат друг другу 01:22 Добро пожаловать в 340B Pulse 01:50 Путь Джошуа: Розничная торговля, долгосрочный уход и система здравоохранения 340B 03:35 RxFusion и отпуск лекарств в кабинетах врачей 04:11 Nelco Advisory: Аудиты 340B и поддержка соответствия требованиям 06:06 RxFusion, сторонние администраторы и отпуск лекарств в кабинетах врачей 07:40 PrEP в месте оказания медицинской помощи 08:50 Первое противоречие: Руководящий комитет, который никогда не собирался 10:17 Почему политика и практика расходятся 11:53 Что должен охватывать ежегодный независимый аудит 340B 13:34 Имитационн...