Liver Lineup: Бепировирсен и путь к функциональному излечению гепатита B

Может ли гепатит B наконец-то получить вариант лечения с ограниченным количеством побочных эффектов? Татьяна Кушнер, доктор медицинских наук, присоединяется к ведущим Нэнси Рео, доктору медицинских наук, и Кимберли Браун, доктору медицинских наук, чтобы проанализировать данные 3-й фазы клинических испытаний B-Well для бепировирсена, первого препарата, достигшего функционального излечения в качестве основной конечной точки при хроническом гепатите B. В ходе беседы обсуждаются результаты 3-й фазы B-Well 1 и B-Well 2, опубликованные в New England Journal of Medicine и представленные на EASL 2026, а также причины, по которым количественное тестирование на HBsAg становится важным для отбора пациентов перед потенциальным одобрением препарата. Кушнер, Рео и Браун также разбирают, что на самом деле означает функциональное излечение для пациентов, как оно соотносится со спонтанной потерей HBsAg, и как, вероятно, будут выглядеть дозировка и мониторинг с учетом сигналов повышения АЛТ и почечных эффектов, наблюдаемых в ходе испытаний. Они обсуждают, какие пациенты вряд ли подойдут для лечения гепатита B, включая пациентов с циррозом или декомпенсированной болезнью печени, и в заключение рассматривают, что одобрение препарата может означать для показателей скрининга на гепатит B и схем направления пациентов между врачами общей практики и специалистами-гепатологами. Бепировирсен еще не одобрен FDA. FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для приоритетного рассмотрения, с целевой датой PDUFA 26 октября 2026 года. Подробнее: https://www.hcplive.com/view/liver-li...