Проект USP 1058 (июль 2025 г.) | Обновления, соответствие требованиям и влияние требований к квал...

Проект главы 1058 USP (июль 2025 г.) | Обновления, соответствие требованиям и влияние квалификации аналитических приборов USP опубликовала новый проект главы 1058 (июль 2025 г.) – Квалификация аналитических приборов (AIQ), ключевого руководства для лабораторий и фармацевтической промышленности. В этом видео мы рассмотрим:    • USP 1058 Draft (July 2025) | Analytical In...   ✅ Что нового в проекте USP 1058 (июль 2025 г.) ✅ Сравнение старой и новой версий ✅ Подход к квалификации аналитических приборов на основе жизненного цикла ✅ Интеграция с обеспечением целостности данных и USP 1029 ✅ Оценка аналитических приборов на основе рисков по сравнению с традиционными категориями приборов A/B/C ✅ Влияние на соответствие требованиям, регуляторные проверки и лабораторные приложения Это обновление имеет решающее значение для лабораторий контроля качества, специалистов по обеспечению качества, экспертов по вопросам регулирования, специалистов по валидации и студентов фармацевтических факультетов, готовящихся к регуляторным экзаменам. 📌 Смотрите до конца, чтобы понять, как внедрить USP 1058 (AIQ) в соответствии с глобальными регуляторными требованиями. 👉 Подпишитесь на @Pharmalytics, чтобы получать больше обновлений по регулированию, информацию о соблюдении требований в фармацевтической отрасли и материалы для подготовки к экзамену на получение лицензии фармацевта. 🕒 Временные метки 0:00 – Вступление: Почему квалификация аналитических приборов важна в фармацевтических лабораториях 0:20 – Введение: О компании Pharmalytics и сегодняшняя тема 0:50 – Общая информация: Обзор USP 1058 и AIQ 1:30 – Что нового в проекте USP 1058 (июль 2025 г.) 3:00 – Старая и новая версии: сравнение с предыдущей версией 4:15 – Влияние на лаборатории и стратегию соответствия 5:15 – Краткое изложение ключевых обновлений 5:40 – Заключение и призыв к действию Проект USP 1058, июль 2025 г., квалификация аналитических приборов AIQ, соответствие USP AIQ, USP 1058 против нового проекта, обновление USP 1058, жизненный цикл USP 1058 AIQ, целостность данных USP, соответствие USP AIQ нормативным требованиям, руководящие принципы квалификации аналитических приборов, USP 1058 июль Обновление 2025 года #USP1058 #AIQ #PharmaCompliance #USPUpdate #DataIntegrity #PharmaceuticalIndustry #RegulatoryAffairs #GMP #QC #Pharmalytics