Вебинар по регламенту ЕС в отношении медицинских изделий
Claigan Environmental
0:00 / 0:00
Вебинар по регламенту ЕС в отношении медицинских изделий
4 277 просмотров · 7 л. назад
Claigan Environmental
355 подписчиков
4 277 просмотров · 7 л. назад
Компания Claigan Environmental Inc. проведет вебинар, посвященный новым требованиям к материалам, подлежащим ограничению в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (2017/745). На вебинаре будут рассмотрены на практике новые ограничения, обоснования и требования к маркировке для определенных материалов, подлежащих ограничению.
Новый Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR) содержит новые требования к канцерогенам категории 1, мутагенам и репродуктивным токсинам; эндокринным разрушителям и аллергенам. На этом вебинаре компания Claigan подробно опишет новые требования и конкретные материалы, подлежащие ограничению, которые обычно встречаются в медицинских изделиях, а также шаги по обеспечению соответствия на практике. Вебинар также рассмотрит практические подходы к соблюдению требований к материалам, подлежащим ограничению, как для существующих, так и для новых медицинских изделий.
Основные темы, которые будут рассмотрены на этом вебинаре:
Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR) – Ограниченные материалы
Область применения и сроки
Проектирование и производство
Обоснование
Маркировка
Информация в инструкции
Материалы высокого риска
Практические подходы к соответствию требованиям
Устаревшие и новые разработки