Tonix Pharmaceuticals запускает TONMYA — первый в своем классе неопиоидный препарат для лечения ф...

Генеральный директор Tonix Pharmaceuticals Holdings, доктор Сет Ледерман, вместе со Стивом Дарлингом из Proactive объявили о важном событии для компании и для пациентов: препарат TONMYA теперь доступен по рецепту в аптеках по всей территории Соединенных Штатов. TONMYA — это первый в своем классе неопиоидный анальгетик, разработанный специально для взрослых с фибромиалгией и принимаемый один раз в сутки перед сном. Доктор Ледерман рассказал Proactive, что это знаменует собой переломный момент для примерно 10 миллионов американцев, живущих с фибромиалгией — хроническим заболеванием, характеризующимся распространенной болью, нарушениями сна, усталостью и ухудшением качества жизни. TONMYA предлагает новый терапевтический вариант, который непосредственно воздействует на основной, изнуряющий симптом заболевания — хроническую боль — и одновременно оказывает положительное влияние на сопутствующие симптомы. Коммерческий запуск последовал за масштабной программой клинических разработок, включая недавно опубликованные результаты исследования RESILIENT III фазы в журнале Pain Medicine. В исследовании оценивались основные показатели эффективности TONMYA: снижение боли и вторичные показатели: общее улучшение состояния пациентов, тяжесть симптомов, качество сна, функциональное воздействие и усталость. Опубликованные результаты подтверждают роль TONMYA как значимого нового варианта в области, где терапевтические достижения были ограничены. Регуляторное одобрение включало результаты эффективности и безопасности двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований III фазы с участием почти 1000 пациентов. В обоих исследованиях TONMYA продемонстрировал статистически значимое снижение ежедневных показателей боли через 14 недель, достигнув основной цели. Более высокая доля пациентов, получавших TONMYA, также достигла клинически значимого улучшения боли через три месяца по сравнению с плацебо, что подчеркивает его терапевтическую значимость в реальной клинической практике. Благодаря доступности в аптеках США, TONMYA становится первым в своем классе неопиоидным препаратом, разработанным для решения многогранных проблем фибромиалгии, и представляет собой значительный шаг вперед для пациентов, стремящихся к облегчению и улучшению повседневной деятельности. #проактивныеинвесторы #tonixpharmaceuticalsholdingcorp #nasdaq #tnxp #Биотехнологии #Tnx-1500 #трансплантация #заболеванияпочек #больницамассачусетсгенерал #массагенерал #Разработкавакцин #Клиническиеиспытания #Фармацевтическиеновости #Медицинскиеисследования #ВОЗ #Глобальноездравоохранение #Инфекционныезаболевания #Биофармацевтика #Проактивныеинвесторы