УПРАВЛЕНИЕ ЛАБОРАТОРИЕЙ | Регулирование, аккредитация и законодательство

В этой лекции рассматриваются вопросы регулирования, аккредитации и законодательства в сфере управления клиническими лабораториями. Объясняется, как правовые требования, нормативные стандарты и системы аккредитации помогают обеспечить безопасную, этичную и компетентную работу лабораторий. Рассматриваемые темы: • Законодательство, регулирование, лицензирование, сертификация и аккредитация • Закон Республики № 4688 или Закон о клинических лабораториях • Административный приказ Министерства здравоохранения № 2021-0037 • Разрешение Министерства здравоохранения на строительство и лицензия на эксплуатацию • Классификация клинических лабораторий и возможности предоставления услуг • Минимальные требования к оборудованию и эксплуатации • Роль DOH-HFSRB и CHD-RLED • Управление качеством, экспресс-диагностика, референтное тестирование и NEQAS • Функции национальных референтных лабораторий • Нарушения, административные санкции и апелляции • Обзор ISO 15189:2022 Данное обсуждение призвано помочь студентам медицинских технологий понять, как соблюдение нормативных требований влияет на планирование работы лаборатории, повседневную деятельность, системы качества, безопасность пациентов и решения в области управления лабораторией. Ссылки: • Закон Республики № 4688 • Административный приказ Министерства здравоохранения № 2021-0037 • ISO 15189:2022 — Медицинские лаборатории: Требования к качеству и компетентности • Клиническая диагностика и лечение Генри с помощью лабораторных методов Отказ от ответственности: Это видео предназначено для образовательных целей. Перед применением информации к фактическому созданию или функционированию лаборатории следует ознакомиться с действующими постановлениями Министерства здравоохранения, инструментами лицензирования, приложениями и требованиями конкретных программ. #УправлениеЛабораторией #МедицинскиеТехнологии #MedTech #КлиническаяЛаборатория #RA4688 #DOH #ISO15189 #АккредитацияЛаборатории #ЛицензированиеЛаборатории #УправлениеКачеством