07 | Разбор ICH M7(R2): Оценка и контроль ДНК-реактивных (мутагенных) примесей

Отказ от ответственности: Данный контент предназначен исключительно для образовательных целей и отражает общие принципы. Он не является нормативной или профессиональной консультацией. Вы несете ответственность за ознакомление с оригинальным документом. Руководство ICH M7(R2) конкретно фокусируется на оценке и контроле ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в фармацевтических препаратах для ограничения потенциального канцерогенного риска. Видео было создано с использованием Google NotebookLM для объяснения руководящих принципов и облегчения понимания ключевых принципов регуляторной токсикологии. По ссылке ниже находится видео на YouTube о расчете пределов для канцерогенов: AI, PDE и менее чем за весь срок жизни в соответствии с ICH M7:    • Calculating limits for carcinogens: AI, PD...