Перейти к содержимому

Отклонения — практический взгляд и соответствие требованиям.

Hitendrakumar Shah

0:00 / 0:00

Отклонения — практический взгляд и соответствие требованиям.

5 533 просмотра · Трансляция закончилась 2 года назад
Hitendrakumar Shah
17,1 тыс. подписчиков
5 533 просмотра · Трансляция закончилась 2 года назад
Вы по-прежнему классифицируете отклонения на основе примеров в СОП? В ваших СОП по отклонениям недостаточно контроля за повторяющимися отклонениями? Вам нужно лучше понимать тенденции отклонений? Вам нужно сосредоточиться на эффективном составлении отчетов об отклонениях? Если ответ на любой из этих вопросов «Да», то этот тренинг для вас. Присоединяйтесь к этому каналу, чтобы получить доступ к бонусам:    / @hitendrakumarshah3718   Этот тренинг поможет вам изучить многие аспекты отклонений — практический взгляд и соответствие требованиям. Программа тренинга представлена ​​ниже: Краткое введение в концепцию Знакомство с тренером Ожидания от руководящих принципов в отношении отклонений — ЕС, FDA, ICH, ANVISA, ISO и т. д. Подробное понимание отклонений Научный способ классификации отклонений — упрощенный инструмент оценки рисков в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Стратегия категоризации повторяющихся отклонений Эффективное оформление отклонений Тенденции – моменты, которые необходимо учитывать Сессия вопросов и ответов Ссылка на QRM - ICH Q1A(R2) -    • Quality Risk Management ICH Q9(R1)   Ссылка на QRM - Основы -    • Quality Risk Management