매개변수 기반 출하 관련 가이드라인 Q&A

주사제의 무균시험을 대체할 수 있는 매개변수 출하제도를 소개하고, 완제품의 무균시험이 아닌 제조 공정을 통제하여 품질을 보증하는 방법을 안내해 드립니다.