FDA Grand Rounds: Маркировка препаратов для гормональной терапии менопаузы (ГТ) FDA: исторический...

Управление по вопросам женского здоровья FDA в сотрудничестве с Центром оценки и исследований лекарственных препаратов (CDER) представляет вебинар по повышению квалификации, посвященный маркировке препаратов для заместительной гормональной терапии в период менопаузы (ЗГТ) — что изменилось, почему это изменилось и что это значит для пациентов и врачей. В этой презентации медицинские эксперты FDA подробно расскажут об истории регулирования заместительной гормональной терапии в период менопаузы, о разработке и результатах знаковых исследований в рамках Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), а также о восьми ключевых недавних изменениях в инструкциях по применению препаратов для ЗГТ, одобренных FDA. Что вы узнаете: История использования и регулирования гормональной терапии менопаузы с 1890-х годов до наших дней Симптомы, для лечения которых предназначена МГТ, включая вазомоторные симптомы (ВМС) и генитоуринарный синдром менопаузы (ГСМ) Дизайн, цели и результаты исследований в рамках Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) Почему исследования WHI были прекращены досрочно и что означали их результаты для использования МГТ Как и почему использование МГТ сократилось более чем на 70% после публикации результатов WHI в 2002 году Восемь ключевых недавних изменений в инструкциях по применению МГТ, включая изменения в предупреждениях о раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, деменции и раке эндометрия Как теперь учитываются возрастные ограничения в обновленных инструкциях по применению МГТ Что означают обновленные инструкции для четырех классов препаратов МГТ: системный эстроген плюс прогестерон (ЭЭ), системный эстроген отдельно (ЭЭ отдельно), местный вагинальный эстроген (ЭЭ отдельно) и прогестерон один (P Один)