Aseptische Fill & Finish Services für kommerzielle Produkte

Nutzen Sie die umfangreichen Dienstleistungen der PSM auch für Ihre bereits entwickelten und zugelassenen Produkte – ganz unabhängig davon, ob die präklinischen und klinischen Phasen und die anschließende Skalierung auf kommerzielle Produktionslinien zuvor in unserem Haus erfolgt sind. Modernste Abfüllanlagen von groninger und SKAN garantieren konstant die höchste Patientensicherheit. Unsere Jahreskapazität liegt hier bei etwa 15 Millionen ready-to-use (RTU) Packmitteln, wie Spritzen, Vials und Karpulen aus Glas- oder Kunststoff. Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse. Unsere Serviceleistungen als Pharma CDMO für die Abfüllung von Medikamenten Vollautomatische aseptische Abfüllung (GMP) für u. a. biopharmazeutische Arzneimittel, Biosimilars, chemisch synthetische Wirkstoffe, Verdünnungsmittel und Ophthalmik Aseptische Fill & Finish Dienstleistungen von vorgefüllten Fertigspritzen, Vials und Karpulen in verschiedenen Chargengrößen bis ca. 600 Liter Fähigkeiten für Stickstoff-Overlay / Begasung sowie Vakuumoptionen für sauerstoffempfindliche Produkte Analytische Services zur Produktfreigabe inklusive hausinterner QP Endsterilisation Visuelle Kontrolle, Etikettierung und Sekundärverpackung einschließlich GMP-konformer Lagerung Lagerung und Versand von Produkten bei Raumtemperatur, gekühlt bei 2°– 8°C oder tiefgekühlt bis -75°C Mit der Groninger Flexfill-Abfüllanlage können wir Chargengrößen bis 600 Liter abfüllen. Dabei bieten wir höchste Flexibilität in der Verarbeitung von ready-to-use Spritzen bis 50 ml, Vials bis 100 ml und Karpulen bis 10 ml in Glas oder Polymer. Diese Linie ist mit Peristaltik- und Drehkolbenpumpen und verschiedenen Begasungs- und Vakuumoptionen ausgestattet. PSM Webseite: https://psm-saar.de/pharma-dienstleis... ..................................................................................................................... Aseptic Fill & Finish Services for Commercial Products In addition to developing products and scaling them up to our commercial production lines, we also offer aseptic contract filling services for fully developed and approved products. We use the latest state-of-the-art filling equipment from groninger (filling line), SKAN (isolator) and Martin Christ (freeze dryer) with an annual capacity of approx 15 million Ready-To-Use (RTU) primary packaging containers. This includes pre-filled syringes, vials and cartridges in glass and polymer. Our premises, filling equipment, associated processes and risk assessments already meet the requirements of the new EU GMP Annex 1 today. Our End-to-End Pharma CDMO Services for Commercial Products Manufacturing and compounding of drug substance for example: Biopharmaceuticals, Biosimilars, Small Molecules, Diluents and Ophthalmics Aseptic filling, stoppering and closing of pre-fillable syringes, vials and cartridges in different batch sizes up to around 600 liters Capabilities for nitrogen overlay / gassing and vacuum options for oxygen sensitive products Terminal sterilization Analytical services for product release Visual inspection, labelling and secondary packaging including GMP storage Storage and shipping of products at ambient temperature, cooled at 2°- 8° or frozen down to -75°C. With the Groninger Flexfill filling system, we can fill batch sizes of up to 600 liters. We offer maximum flexibility in processing ready-to-use syringes up to 50 ml, vials up to 100 ml, and cartridges up to 3 ml in glass or polymer. This line is equipped with peristalitc and rotary piston pumps and various gassing and vacuum options. PSM website: https://psm-saar.de/en/pharma-cdmo/fi...