PSM GmbH - flexfill - Aseptic Fill & Finish Services for Commercial Products

Nutzen Sie die umfangreichen Dienstleistungen der PSM auch für Ihre bereits entwickelten und zugelassenen Produkte – ganz unabhängig davon, ob die präklinischen und klinischen Phasen und die anschließende Skalierung auf kommerzielle Produktionslinien zuvor in unserem Haus erfolgt sind. Modernste Abfüllanlagen von groninger und SKAN garantieren konstant die höchste Patientensicherheit. Unsere Jahreskapazität liegt hier bei etwa 15 Millionen ready-to-use (RTU) Packmitteln, wie Spritzen, Vials und Karpulen aus Glas- oder Kunststoff. Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse. Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse. Mit der Groninger Flexfill-Abfüllanlage können wir Chargengrößen bis 600 Liter abfüllen. Dabei bieten wir höchste Flexibilität in der Verarbeitung von ready-to-use Spritzen bis 10 ml, Vials bis 100 H und Karpulen bis 3 ml in Glas oder Polymer. https://psm-saar.de/pharma-dienstleis... ............................................................................................................ In addition to developing products and scaling them up to our commercial production lines, we also offer aseptic contract filling services for fully developed and approved products. We use the latest state-of-the-art filling equipment from groninger (filling line), SKAN (isolator) and Martin Christ (freeze dryer) with an annual capacity of approx 15 million Ready-To-Use (RTU) primary packaging containers. This includes pre-filled syringes, vials and cartridges in glass and polymer. Our premises, filling equipment, associated processes and risk assessments already meet the requirements of the new EU GMP Annex 1 today. With the Groninger Flexfill filling system, we can fill batch sizes of up to 600 liters. We offer the highest flexibility in processing ready-to-use syringes up to 10 ml, vials up to 100 H, and cartridges up to 3 ml in glass or polymer. https://psm-saar.de/en/pharma-cdmo/fi...