Краткий курс по клиническим исследованиям медицинских изделий и стандарту ISO 14155

Это отрывок из курса «Клинические исследования медицинских изделий и ISO 14155», доступного по адресу: https://medicaldevicehq.com/introduct... Начиная с октября 2023 года, шаблоны, упомянутые в видео, больше не доступны бесплатно на Medical Device HQ. Однако более полные платные версии теперь доступны по этой ссылке: https://medicaldevicehq.com/templates/ Мы предлагаем премиум-шаблоны бесплатно подписчикам нашей новостной рассылки. Мгновенный доступ к некоторым шаблонам предоставляется после подписки. Другие будут периодически рассылаться в рамках наших информационных рассылок. Разделы: 00:00 Введение 00:31 Об инструкторе 01:15 Цели обучения 01:57 О стандарте 02:35 Что такое клиническое исследование? 04:52 Какие медицинские изделия нуждаются в клиническом исследовании? 06:32 Надлежащая клиническая практика (GCP) 07:41 ICH 08:48 ISO 14155 10:21 Заинтересованные стороны 13:10 Краткое изложение принципов GCP 15:25 Лекарственные препараты против медицинских изделий 16:30 Этапы клинического исследования 17:23 Бюджет 18:10 Дополнительные ресурсы Не забудьте подписаться на Medical Device HQ в LinkedIn:   / medicaldevicehq