【第11講】購買管理　2021年11月11日 19:00～20:30配信（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー

医療機器QMS省令およびISO 13485が求める購買管理（供給者の評価・選定、購買情報、購買製品の検証）の要点を解説します。全16講の医療機器QMS規制入門セミナー第11講です。 ▼ 関連書籍・教材はこちら → https://shop.ecompliance.jp/go/md-qms... ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ この動画について 本動画は、（全16講）医療機器QMS規制入門セミナーの第11講「購買管理」です。医療機器の品質マネジメントシステムでは、部品・材料の供給者や外部委託先をどのような基準で評価・選定し、選定後にどう監視し続けるかが問われます。本講では、供給者管理の基本的な考え方、購買情報に含めるべき事項、受入検査を含む購買製品の検証をどう設計するかを、条文の並びに沿って説明しています。品質保証部門、購買・調達部門、そしてQMS文書を実際に整備される方を対象としています。QMS省令、ISO 13485、FDAの要求は同じ趣旨でも表現が異なるため、対応表を作りながら手順書を整えると重複作業を減らせます。 ■ 関連する当社商品 　【書籍】医療機器分野の書籍一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-boo... 　【ビデオ/VOD】医療機器分野のVOD一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-vod... 　【セミナー】医療機器分野のセミナー一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-sem... 　【QMSひな形】医療機器分野のひな形一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-qms... ■ 関連動画 　シリーズの再生リスト →    • 医療機器QMS規制入門セミナー（全16講）   ■ 株式会社イーコンプライアンス 　医薬品・医療機器企業の規制対応を支援しています。 　ショップ　https://shop.ecompliance.jp/go/shop?v... 　お役立ち情報　https://ecompliance.jp/ #QMS省令 #購買管理 #ISO13485