Ritlecitinib, Novo Medicamento para Alopecia Areata – Dr. Paulo Muller Dermatologista.
Dr. Paulo Müller
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Neste vídeo, o Dr. Paulo fala sobre a aprovação do Ritlecitinib pela FDA, uma nova droga que pode ajudar muitos pacientes que sofrem com Alopecia Areata.
Essa semana, a agência reguladora americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova droga para o tratamento da Alopecia Areata nos Estados Unidos. Essa nova droga, o Ritlecitinib, traz a novidade de ser o primeiro medicamento aprovado para uso em adolescentes a partir dos 12 anos.
Como sabemos, a Alopecia Areata frequentemente atinge crianças e adolescentes, e esse novo medicamento, com essa indicação etária, permite uma maior abrangência e mais segurança para o tratamento entre os pacientes mais jovens.
O Ritlecitinib é a segunda droga aprovada com indicação de bula para o tratamento da Alopecia Areata mais grave. O primeiro medicamento a conseguir essa aprovação foi o Baricitinibe em 2022. Ambas as drogas pertencem à mesma classe de medicamentos, conhecida como Inibidores da Janus Kinase, ou Inibidores da JAK.
Por isso, vale a pena destacar as diferenças e particularidades do Ritlecitinib em relação ao Baricitinibe, já que, além de pertencerem à mesma "família", também são indicados para tratar o mesmo problema.
Primeiro, vamos falar dos principais achados do estudo que fundamentaram a aprovação desse medicamento. De fato, foi um estudo muito grande, muito bem feito e que foi publicado no periódico médico The Lancet, que é um dos mais importantes do mundo.
Nesse estudo com o Ritlecitinib, foram comparadas diversas doses do medicamento contra o uso do placebo, que é aquele comprimido sem medicamento, ministrado em um grupo de controle. Esses pacientes foram seguidos por um período total de um ano.
O principal dado desse estudo, que mais chamou a atenção, é que após um ano de tratamento, 40% dos pacientes atingiram aquilo que foi considerado como o desfecho principal.
Em um ensaio clínico, o desfecho principal é a meta de avaliação do estudo. Nesse caso em particular, a meta era atingir um SALT 20. Mas o que isso quer dizer?
SALT é um sistema de pontuação que avalia a quantidade de área folicular comprometida. Então, atingir um SALT 20 significa que, ao final do estudo, o paciente que tivesse menos do que 20% de comprometimento do couro cabeludo teria atingido a meta de avaliação.
Dos pacientes que participaram do estudo, alguns tinham um comprometimento total dos cabelos, outros uma perda bastante extensa, mas que, de qualquer forma, deveria ser superior a pelo menos 50% de perda capilar.
Então, atingir um SALT 20 ou superior realmente significa uma regressão significativa da Alopecia Areata.
E nesse estudo, nos pacientes utilizando a dose mais alta, em torno de 40% então, conseguiram atingir o SALT 20, o que é muito significativo. Claro que muitos pacientes, mesmo não atingindo essa pontuação, conseguiram uma melhora. Porém, outros, infelizmente, não obtiveram resposta.
Entretanto, quando olhamos para o Baricitinibe, que é o medicamento aprovado em 2022, a taxa de sucesso, a taxa de melhora é parecida com a atingida pelo Ritlecitinib. Então, se aparentemente não existe uma eficácia superior entre eles, por que a aprovação do Ritlecitinib é algo tão importante?
Bom, como falamos anteriormente, na avaliação de ambas as drogas, cerca de 60% dos pacientes não atingiram o resultado esperado, que era o SALT 20. Porém, isso não significa necessariamente que o grupo de pacientes que não respondeu a uma droga não vá ter resposta com a outra.
Existe a possibilidade de que um paciente que não obteve resposta adequada com um medicamento possa responder de forma diferente com o outro. De fato, essa é uma resposta que ainda não temos, porém é importante que tenhamos diferentes opções para tratar os pacientes, e essa resposta, o tempo vai nos dar.
De qualquer forma, a Baricitinibe não tem indicação de uso em pacientes menores de 18 anos. Então, o simples fato do Ritlecitinib ter essa aprovação já é considerado um grande avanço.
Acompanhe o vídeo para saber mais sobre o perfil de efeitos colaterais, disponibilidade do medicamento e outras informações sobre o tratamento da Alopecia Areata.
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Importante: antes de iniciar qualquer tratamento, procure avaliação médica.
Médico dermatologista. Londrina – Paraná
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