REdI 2024 | D2S08 — Подходы к обеспечению соответствия требованиям в условиях новых угроз

Заключительные слова, подводящие итоги ежегодной конференции по нормативному образованию для промышленности (REdI) 2024 года: Инновации в разработке медицинских изделий. Временные метки 01:08 – Обязанности по надзору 02:18 – Миссия 02:33 – Инструменты и мероприятия по обеспечению соответствия 05:53 – Действия по обеспечению соответствия на основе оценки рисков 06:39 – Защита цепочки поставок лекарственных средств 12:09 – Инструменты удаленного доступа 17:24 – Офтальмологические препараты 22:08 – Неразрешенные лекарственные средства 24:45 – Выданные предупредительные письма 26:08 – Информационно-просветительская работа 28:09 – Фармацевтические инспекции и соответствие требованиям 31:12 – Информационная панель данных FDA 33:34 – Единая система соответствия 35:50 – Резюме Докладчик: Джилл П. Фурман, JD Директор Управление по соблюдению требований (OC) Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) | FDA Узнайте больше по ссылке: https://www.fda.gov/drugs/news-events... ----------------------- Программа помощи малому бизнесу и промышленности (SBIA) CDER от FDA проводит обучение и оказывает помощь в понимании нормативных аспектов, касающихся лекарственных препаратов для человека и клинических исследований. Предстоящее обучение-https://www.fda.gov/cdersbia Рассылка SBIA — https://public.govdelivery.com/accoun... Плейлист SBIA 2024 -    • 2024 CDER Small Business and Industry Assi...   SBIALinkedIn-  / cder-small-business-and-industry-assistance   Учебные ресурсы SBIA — https://www.fda.gov/cdersbialearn Твиттер-  / fda_drug_info   Электронная почта-CDERSBIA@fda.hhs.gov Телефон-(301)796-6707 Я (866) 405-5367