Окончательная стерилизация влажным теплом. Полное руководство по валидации (Часть 2 - Биологическ...

Биологические индикаторы (БИ) необходимы для подтверждения эффективности заключительной стерилизации влажным теплом, гарантируя, что цикл стабильно обеспечивает уровень стерильности 10⁻⁶. Они размещаются в наиболее трудно поддающихся стерилизации местах (холодных зонах) и подвергаются воздействию процесса для подтверждения полной инактивации микроорганизмов. Видео представлено: Палаш Чандра Дас, магистр фармации (фармацевтическая химия) О себе: Я получил степень бакалавра и магистра фармации по специальности «Фармацевтическая медицинская химия» в WBUT. В 2010 году я начал свою карьеру в фармацевтической промышленности. За время работы я трудился в отделах исследований и разработок, производства и обеспечения качества и т.д. У меня есть большой опыт работы в нескольких проектах по созданию и модернизации стерильных производственных площадок. Участие в различных регуляторных аудитах, таких как CDSCO, ВОЗ, USFDA, TGA, MHRA, Германия, Украина, ANVISA (Бразилия), INVIMA (Колумбия), Россия, Иран, PMDA (Япония), Южная Корея и др. Основные технические навыки: Стерильные инъекционные лекарственные формы (SVP и LVP) в жидкой и лиофилизированной формах Квалификация и валидация, валидация компьютерных систем, обеспечение стерильности, система управления качеством, управление рисками, обучение cGMP, расследование отказов, аудит Подписывайтесь на меня, Читайте мой блог о фармацевтических ресурсах и образовательных услугах по адресу: https://pres.net.in/blog/ Подписывайтесь на меня в LinkedIn:   / palashchandradas   Подписывайтесь на меня в Twitter:   / palash_das   Подписывайтесь на меня в Instagram:   / pharmacistpalash   Присоединяйтесь ко мне, администратору и члену «Глобальной федерации ассоциаций фармацевтической промышленности» Бесплатная ссылка для вступления:   / onlinepharma   Поделитесь своими вопросами и проблемами по адресу mail2uscgmp@gmail.com