Терминальная стерилизация влажным теплом: полное руководство по валидации в фармацевтике (Часть 1...

Я объясню, как подтвердить эффективность процесса терминальной стерилизации влажным теплом. См. мои другие презентации по терминальной стерилизации влажным теплом: 1. Терминальная стерилизация влажным теплом — смесь воздуха и пара (SAM) и процесс с использованием перегретой воды,    • Terminal Moist Heat Sterilisation Process ...   2. Терминально стерилизованные продукты — производственный контроль,    • Terminally Sterilized Products - Manufactu...   3. Концепция биологической летальности и расчет SAL (применение процесса стерилизации влажным теплом),    • Concept of biological lethality and SAL ca...   4. Концепция термической летальности при применении процесса паровой стерилизации (значение D, значение Z, Fphy и F0),    • Concept of thermal lethality applying stea...   5. Значение F0 при стерилизации влажным теплом.    • Learn F0 Value of Moist Heat Sterilization   Видео представлено: Палаш Чандра Дас, магистр фармации (фармацевтическая химия) О себе: Я получил степень бакалавра и магистра фармации по специальности «Фармацевтическая медицинская химия» в WBUT. В 2010 году я начал свою карьеру в фармацевтической промышленности. За время работы я трудился в отделах исследований и разработок, производства и обеспечения качества и т.д. У меня есть большой опыт работы в нескольких проектах по созданию и модернизации стерильных производственных площадок. Участие в различных регуляторных аудитах, таких как CDSCO, ВОЗ, USFDA, TGA, MHRA, Германия, Украина, ANVISA (Бразилия), INVIMA (Колумбия), Россия, Иран, PMDA (Япония), Южная Корея и др. Основные технические навыки: Стерильные инъекционные лекарственные формы (SVP и LVP) в жидкой и лиофилизированной формах Квалификация и валидация, валидация компьютерных систем, обеспечение стерильности, система управления качеством, управление рисками, обучение cGMP, расследование отказов, аудит Подписывайтесь на меня, Читайте мой блог о фармацевтических ресурсах и образовательных услугах по адресу: https://pres.net.in/blog/ Подписывайтесь на меня в LinkedIn:   / palashchandradas   Подписывайтесь на меня в Twitter:   / palash_das   Подписывайтесь на меня в Instagram:   / pharmacistpalash   Присоединяйтесь ко мне, администратору и члену «Глобальной федерации ассоциаций фармацевтической промышленности» Бесплатная ссылка для вступления:   / onlinepharma   Поделитесь своими вопросами и проблемами по адресу mail2uscgmp@gmail.com