Welche Medizinprodukte benötigen eine STK? Anlage 1, MDR & DGUV V3 erklärt!

037: 👉 https://safetyspot.de/medizinprodukte... | Welche Medizinprodukte benötigen eigentlich eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK)? Und woran erkenne ich, ob ein Medizinprodukt unter die Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fällt? In diesem Video beschäftigen wir uns mit den verschiedenen gesetzlichen Anforderungen und Prüfpflichten für Medizinprodukte. Dabei schauen wir uns sowohl die europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) als auch die deutschen Vorschriften an. Unter anderem klären wir folgende Fragen: ✅ Was regelt die europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR)? ✅ Was ist der Unterschied zwischen aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten? ✅ Was ist eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK)? ✅ Woran erkenne ich ein Medizinprodukt nach Anlage 1 der MPBetreibV? ✅ Welche Medizinprodukte benötigen eine STK und wann muss diese durchgeführt werden? ✅ Was ist der Unterschied zwischen einer STK und einer Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 (E-Check)? ✅ Wann müssen elektrische Medizinprodukte nach DGUV Vorschrift 3 geprüft werden? ✅ Ist beispielsweise eine OP-Lampe ein Medizinprodukt nach Anlage 1? Gerade in Arztpraxen, Physiotherapiepraxen, Pflegediensten und anderen Gesundheitseinrichtungen gibt es bei den unterschiedlichen Prüfpflichten immer wieder Unsicherheiten. Ich versuche deshalb, ein wenig Licht ins Dunkel zu bringen und die gesetzlichen Anforderungen möglichst verständlich und praxisnah zu erklären. :) 📖 Rechtliche Grundlagen: Europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Anlage 1 und Anlage 2 der MPBetreibV DGUV Vorschrift 3 – Elektrische Anlagen und Betriebsmittel Alle Angebote im Überblick: 👉 https://safetyspot.de/ Nur geschäftliche Anfragen an: verwaltung@safetyspot.de Beste Grüße René :) #SafetySpot #Arbeitsschutz #Medizinprodukterecht #MPBetreibV #Gesundheitswesen