Вебинар по рекомендациям по управлению рисками искусственного интеллекта в фармацевтической отрасли

На этом вебинаре обсуждалась публикация BioPhorum Quality «Руководство по оценке рисков искусственного интеллекта для фармацевтической промышленности: гармонизация рамок для практической реализации», которая объединяет ведущие мировые нормативные акты, включая Закон ЕС об ИИ, стандарты FDA, EMA и ISO, и переводит их в практический, гармонизированный подход к оценке вариантов использования ИИ в условиях GxP. Эксперты отрасли обсудили, как организации могут ориентироваться в постоянно усложняющемся нормативном ландшафте, интегрируя оценку рисков, контроль и мониторинг жизненного цикла ИИ в существующие процессы системы управления качеством (СУК). На сессии были рассмотрены причины, по которым традиционные подходы к валидации недостаточны для ИИ, и представлена ​​трехмерная модель рисков, разработанная для лучшего отражения сложности ИИ, поддержки эффективного управления и обеспечения соответствия нормативным требованиям в области инноваций. В ходе вебинара участники изучили, как: Преодолеть сложность нормативного регулирования, понимая, в чем сходятся и в чем различаются основные нормативные акты и стандарты в области ИИ. Применить практический, гармонизированный подход для последовательной оценки рисков ИИ в различных вариантах использования в фармацевтической промышленности. Повышение соответствия нормативным требованиям и готовности к проверкам путем преобразования меняющихся ожиданий в отношении ИИ в четкие, обоснованные решения по оценке рисков и валидации. Обеспечение более безопасного и быстрого внедрения ИИ за счет соразмерного контроля на основе рисков без ущерба для качества или безопасности пациентов. Преодоление межфункциональных разрывов путем согласования действий команд по качеству, регулированию, ИТ и анализу данных вокруг общего языка оценки рисков ИИ и модели управления. Наши спикеры: Рибейро Каролина - @UCB_Biopharma Кришна Кота - @organonllc Кевал Танна - @pfizer Субхабрата Пуракаястха - @incyte2343 Скачать публикацию: https://www.biophorum.com/download/ar...