Обзор исследования EMPA-KIDNEY: ингибиторы SGLT2 при хронической болезни почек

В этом выпуске «Нефрологического блокнота» мы рассматриваем исследование EMPA-KIDNEY — знаковое рандомизированное исследование эмпаглифлозина при хронической болезни почек. Мы обсуждаем клиническое обоснование, дизайн исследования, критерии включения, первичную конечную точку, данные о скорости клубочковой фильтрации (СКФ), интерпретацию результатов в подгруппах, профиль безопасности, ограничения и практическую логику назначения препарата. Особое внимание уделяется тому, что исследование EMPA-KIDNEY добавило к более ранним исследованиям ингибиторов SGLT2 при заболеваниях почек: пациенты без диабета, пациенты с запущенной ХБП и пациенты с более низкой альбуминурией. Любой обсуждаемый клинический случай является гипотетическим и используется только для клинического обучения. Это видео предназначено исключительно для образовательных целей и не является индивидуальной медицинской рекомендацией. Источник: EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:117-127. Основные положения 1. Исследование EMPA-KIDNEY показало, что эмпаглифлозин снижает прогрессирование заболевания почек или сердечно-сосудистую смертность в широкой популяции пациентов с ХБП. 2. Первичная конечная точка наблюдалась у 13,1% пациентов, получавших эмпаглифлозин, по сравнению с 16,9% пациентов, получавших плацебо; отношение рисков 0,72. 3. В исследовании EMPA-KIDNEY участвовало много пациентов без диабета и много пациентов с СКФ ниже 30. 4. Преимущества были в целом одинаковыми в зависимости от наличия диабета и категории СКФ. 5. Оценки исходов в подгруппе с более низким уровнем альбуминурии были менее точными, поскольку произошло меньше событий. 6. Анализ динамики СКФ подтвердил более медленное хроническое снижение после ожидаемого раннего спада. 7. Серьезные нежелательные явления в целом были схожими, но риски, специфичные для SGLT2, все еще требуют консультирования и мониторинга. 8. Эмпаглифлозин следует рассматривать как вариант снижения риска ХБП у правильно отобранных пациентов, а не как индивидуальную терапию.