2 MATA KULIAH NANOTEKNOLOGI-NANOMEDISIN FARMASI: DARI LABORATORIUM KE PASAR

MATA KULIAH NANOTEKNOLOGI NANOMEDISIN FARMASI: DARI LABORATORIUM KE PASAR Video ini membahas pengembangan nanomedisin farmasi, mulai dari penelitian di laboratorium hingga menjadi produk yang diproduksi secara komersial dan dipasarkan. Nanoteknologi dapat membantu mengatasi keterbatasan sistem penghantaran obat konvensional, seperti kelarutan dan stabilitas obat yang rendah, bioavailabilitas yang kurang baik, distribusi obat yang tidak spesifik, frekuensi pemberian yang tinggi, serta risiko efek samping. Materi yang dibahas meliputi: 1. Peranan nanoteknologi dalam pengembangan produk farmasi. 2. Manfaat nanopartikel sebagai sistem penghantaran obat. 3. Karakteristik nanocarrier yang ideal. 4. Jenis nanomedisin yang telah dikembangkan. 5. Perjalanan nanomedisin dari penelitian menuju industri. 6. Tantangan formulasi dan peningkatan skala produksi. 7. Pertimbangan Chemistry, Manufacturing, and Controls. 8. Aspek keamanan dan toksisitas nanopartikel. 9. Pertimbangan ekonomi dan investasi. 10. Regulasi serta persetujuan produk nanomedisin. 11. Penyebab kegagalan pengembangan nanomedisin. 12. Prospek nanomedisin pada pasar farmasi global. Keunggulan sistem penghantaran obat berbasis nanopartikel: • Meningkatkan kelarutan dan stabilitas zat aktif • Meningkatkan bioavailabilitas obat • Mengarahkan obat menuju jaringan target • Mengurangi dosis dan efek toksik pada jaringan sehat • Melindungi zat aktif dari degradasi • Mengendalikan kecepatan pelepasan obat • Membantu memperbaiki profil farmakokinetik • Mengurangi frekuensi pemberian obat Nanocarrier yang ideal harus: • Memiliki kapasitas pemuatan obat yang tinggi • Mencegah pelepasan obat secara mendadak • Stabil selama penyimpanan dan penggunaan • Biokompatibel dan biodegradable • Tidak menimbulkan respons imun yang tidak diinginkan • Mampu melewati penghalang biologis • Melepaskan obat dengan kecepatan yang optimal • Dapat dimodifikasi menggunakan ligan untuk penghantaran bertarget • Menggunakan bahan yang aman dan tersedia secara komersial • Mudah diproduksi dan ditingkatkan skalanya Jenis nanomedisin yang telah dikembangkan antara lain: • Nanokristal • Nanopartikel berbasis lipid • Nanopartikel berbasis polimer • Nanopartikel berbasis protein • Nanopartikel dendrimer • Nanopartikel anorganik • Liposom dan misel Pengembangan nanomedisin menghadapi sejumlah tantangan, seperti kompleksitas formulasi, variasi antarbatch, reproduksibilitas proses, karakterisasi ukuran partikel dan zeta potential, pemilihan bahan, sterilisasi, liofilisasi, stabilitas penyimpanan, biaya produksi, keselamatan pekerja, serta dampaknya terhadap lingkungan. Tahapan menuju produk komersial meliputi: 1. Pemilihan bahan dan desain nanocarrier. 2. Formulasi awal dan pembuktian konsep. 3. Karakterisasi fisik, kimia, dan biologis. 4. Evaluasi keamanan dan efektivitas. 5. Optimasi proses produksi. 6. Peningkatan skala dari laboratorium menuju industri. 7. Pengendalian mutu dan konsistensi antarbatch. 8. Pengujian praklinik dan klinik. 9. Evaluasi regulatori. 10. Produksi dan pemasaran. Produk nanomedisin dievaluasi berdasarkan mutu, keamanan, efektivitas, karakteristik fisikokimia, proses pembuatan, serta analisis manfaat dan risiko. Kompleksitas struktur nanomedisin menyebabkan setiap produk memerlukan evaluasi yang cermat. Melalui video ini, mahasiswa diharapkan mampu menjelaskan manfaat nanomedisin, karakteristik nanocarrier ideal, tahapan pengembangan produk, serta tantangan ilmiah, industri, ekonomi, dan regulatori dalam membawa nanomedisin dari laboratorium menuju pasar. Pengampu: apt. Maya Uzia Beandrade, M.Sc Referensi utama: Halwani, A. A. (2022). Development of pharmaceutical nanomedicines: From the bench to the market. Pharmaceutics, 14(1), 106. Video ini disusun sebagai media pembelajaran Mata Kuliah Nanoteknologi, Program Studi S1 Farmasi STIKes Mitra Keluarga. #Nanoteknologi #Nanomedisin #Nanocarrier #DrugDeliverySystem #Nanopartikel #Farmasi #ScaleUp #RegulasiFarmasi #TeknologiFarmasi #MahasiswaFarmasi