Управление рисками в программном обеспечении медицинских изделий и терминология стандарта IEC 62304

Это отрывок из курса «Программное обеспечение для медицинских устройств и IEC 62304», доступного по адресу: https://medicaldevicehq.com/iec62304 Подробнее об управлении рисками в программном обеспечении и терминологии IEC 62304 можно прочитать здесь: https://medicaldevicehq.com/medical-d... Не пропустите онлайн-курс SaMD, IEC 62304 и IEC 82304-1: https://medicaldevicehq.com/introduct... Разделы: 00:00 Введение 00:15 Об инструкторе 00:40 Понимание управления рисками 1:19 Риск согласно ISO 14971 2:10 Опасность 2:57 Последовательность событий 4:45 Опасная ситуация 5:14 Вред 5:56 Как оценить риск 6:22 Вероятность возникновения вреда (Po) 7:30 Расчет Po 8:21 Матрица оценки 9:06 Меры контроля риска 9:43 Po в программном обеспечении 11:24 Важность P1 и P2 11:51 Дополнительные ресурсы