【超入門】GMP省令セミナー 1章

GMP省令をはじめて学ぶ方に向けた超入門セミナーの1章です。GMP省令が何を求めている規制なのか、条文を読む前提となる全体像と基本用語をやさしく解説します。 ▼ 関連書籍・教材はこちら → https://shop.ecompliance.jp/go/gmp-se... ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ この動画について GMP省令は条文数が多く、はじめて読む方には全体の構造がつかみにくい規制です。本シリーズは、章ごとに区切って順に解説することで、独学でも読み進められるようにしたものです。本編はその1章にあたります。 対象は、製造所の製造部門・品質部門の担当者、新任の品質保証担当者、GMPに関わる業務を引き継いだ方などです。専門用語をできるだけ言い換えながら進めますので、GMPの学習を始めたばかりの方でもご覧いただけます。 改正されたGMP省令では、医薬品品質システム、品質リスクマネジメント、データインテグリティ、供給者管理などが明確に求められるようになりました。実務では、これらを手順書と記録の形に落とし込む必要があります。規程・手順書・様式のひな形もご用意していますので、社内文書の整備の出発点としてご利用いただけます。 ■ 関連する当社商品 　【書籍】医薬品分野の書籍一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... 　【ビデオ/VOD】医薬品分野のVOD一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... 　【セミナー】医薬品分野のセミナー一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... 　【QMSひな形】医薬品分野のひな形一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... ■ 関連動画 　シリーズの再生リスト →    • 改正GMP省令   ■ 株式会社イーコンプライアンス 　医薬品・医療機器企業の規制対応を支援しています。 　ショップ　https://shop.ecompliance.jp/go/shop?v... 　お役立ち情報　https://ecompliance.jp/ #GMP省令 #GMP #医薬品