【超入門】GMP省令セミナー 2章

GMP省令をはじめて学ぶ方に向けた入門セミナーの第2章です。GMPの基本的な考え方と、GMP省令が製造所に求める組織・文書・手順の枠組みを短時間で確認します。 ▼ 関連書籍・教材はこちら → https://shop.ecompliance.jp/go/gmp-se... ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ この動画について GMPは医薬品の製造管理及び品質管理の基準を定めたもので、製造所で働くすべての方に関わります。本章では、専門用語をできるだけ噛み砕きながら、GMPが何を守ろうとしている制度なのか、そのために製造所にどのような組織と文書、手順が求められるのかを説明します。ここで扱う内容は、改正で位置づけが明確になった医薬品品質システムや品質リスクマネジメント、データインテグリティといった論点を学ぶ際の前提にもなります。新しくGMP担当になった方、製造部門や品質部門に配属された方、社内教育用の教材をお探しの方を想定した内容です。1章あたり短い構成ですので、朝礼や勉強会の題材としてもご利用いただけます。 ■ 関連する当社商品 　【書籍】医薬品・医薬部外品の書籍一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... 　【ビデオ/VOD】医薬品・医薬部外品のVOD一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... 　【セミナー】GMP関連セミナー一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/gmp-se... 　【QMSひな形】医薬品・医薬部外品のひな形一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/pharma... ■ 関連動画 　シリーズの再生リスト →    • 改正GMP省令   ■ 株式会社イーコンプライアンス 　医薬品・医療機器企業の規制対応を支援しています。 　ショップ　https://shop.ecompliance.jp/go/shop?v... 　お役立ち情報　https://ecompliance.jp/ #GMP省令 #GMP #医薬品