【第15講】データ分析　2021年12月2日 19:00～20:30配信（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー

医療機器QMS省令およびISO 13485が求めるデータの分析（収集すべきデータ、分析の方法、統計的手法の活用、改善への反映）の要点を解説します。全16講の医療機器QMS規制入門セミナー第15講です。 ▼ 関連書籍・教材はこちら → https://shop.ecompliance.jp/go/md-qms... ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ この動画について 本動画は、（全16講）医療機器QMS規制入門セミナーの第15講「データ分析」です。品質マネジメントシステムでは、顧客からのフィードバック、製品要求事項への適合性、工程や製品の傾向、供給者の状況などのデータを集め、分析し、その結果を改善につなげることが求められます。本講では、何をデータとして収集対象にするのか、分析の方法をどう文書化するのか、統計的手法をどのような場面で用いるのか、そして分析結果をマネジメントレビューや是正処置へどうつなげるのかを説明しています。品質保証部門、品質管理部門、市販後部門の方、QMS文書を整備される方を対象としています。分析手法を決めずにデータだけを集めても改善に結びつかないため、収集と分析を一体で設計することが要点です。 ■ 関連する当社商品 　【書籍】医療機器分野の書籍一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-boo... 　【ビデオ/VOD】医療機器分野のVOD一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-vod... 　【セミナー】医療機器分野のセミナー一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-sem... 　【QMSひな形】医療機器分野のひな形一覧 　　→ https://shop.ecompliance.jp/go/md-qms... ■ 関連動画 　シリーズの再生リスト →    • 医療機器QMS規制入門セミナー（全16講）   ■ 株式会社イーコンプライアンス 　医薬品・医療機器企業の規制対応を支援しています。 　ショップ　https://shop.ecompliance.jp/go/shop?v... 　お役立ち情報　https://ecompliance.jp/ #QMS省令 #データ分析 #医療機器