Prawo i Wyroby Medyczne. Odcinek specjalny 7/7. Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną

🎥 Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w praktyce 🎬 Odcinek specjalny | Nowelizacja MDR (7/7) 🎙 Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną - mniej wymagań, więcej niejasności? Czy zniesienie formalnych wymagań kwalifikacyjnych dla osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną (PRRC) rzeczywiście uprości funkcjonowanie firm? A może zamiast większej elastyczności otrzymamy nowe problemy interpretacyjne? 🎙️ W finałowej części odcinka specjalnego adw. Oskar Luty (Kancelaria Fairfield) oraz 🎙️ Kornel Lukaszczyk (TÜV NORD Polska) analizują jedną z najbardziej dyskusyjnych propozycji zmian w Medical Device Regulation (MDR). 💡 W odcinku m.in.: ▪️ czy „wystarczająca ekspertyza” to lepsze kryterium niż konkretne wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia, ▪️ kto w praktyce będzie mógł pełnić funkcję PRRC po zmianach, ▪️ jakie ryzyka niesie nieprecyzyjność nowych przepisów, ▪️ dlaczego małe i średnie przedsiębiorstwa mogą skorzystać na większej elastyczności w dostępie do ekspertów. 📢 To rozmowa o kompetencjach, odpowiedzialności i jakości nadzoru regulacyjnego w branży wyrobów medycznych. 🎬 To już ostatnia część naszego cyklu poświęconego nowelizacji MDR. Dziękujemy za wspólne śledzenie całej serii i zapraszamy do obejrzenia finałowego odcinka.